2 onderwerpen met FDA
2 · Kaarten die FDA noemen
- IOBFDA De Novo: Apple Watch ECG-app herkent AFib of sinusritmeIn september 2018 verleende de FDA De Novo-clearance (DEN180044) voor Apple’s ECG App: software op Apple Watch die een single-channel ECG (vergelijkbaar met Lead I) maakt, opslaat en toont, en op een…
- IOBImplantaat in de cloudDe FDA publiceert cybersecurity-richtlijnen voor verbonden medische apparaten. Een pacemaker die naar de fabrikant belt, is een netwerkknooppunt in je borst.
3 bronnen van FDA